Stevanato Group S.p.A., fornitore globale di soluzioni per il contenimento e la somministrazione di farmaci e per la diagnostica destinate all’industria farmaceutica, biotecnologica e life science, ha firmato un accordo esclusivo con lo sviluppatore e produttore leader di dispositivi medici Owen Mumford Ltd. per il suo autoiniettore Aidaptus® (nella foto, il momento della firma dell’accordo).
L’accordo rende Stevanato Group partner produttivo esclusivo per il dispositivo, offrendo una serie completa di capacità ai suoi clienti farmaceutici. Stevanato Group stamperà i componenti per Aidaptus® e fornirà le attrezzature finali e di sub-assemblaggio, offrendo anche siringhe pre-riempite leader di mercato per consentire ai clienti farmaceutici di creare il prodotto finale per l’uso da parte del paziente. L’assemblaggio dei componenti sarà effettuato sia da Stevanato Group nei suoi siti di produzione globale che da Owen Mumford nel suo centro di eccellenza per l’assemblaggio automatizzato nel Regno Unito.
La collaborazione ha lo scopo di portare un valore aggiunto ai clienti, abbinando esperienza di rilevanza mondiale nei dispositivi con capacità di produzione di alto livello. Si prevede di ottimizzare la produzione del dispositivo con l’obiettivo di fornire al mercato tutto il valore dell’innovativa piattaforma Aidaptus®.
Aidaptus® è un autoiniettore monouso a 2 fasi dal design versatile, che ospita all’interno di un unico dispositivo di base siringhe di vetro pre-riempite da 1 ml e 2,25 ml. Dispone inoltre di una tecnologia di rilevamento dello stantuffo con asta autoregolante, che si adatta automaticamente alle singole posizioni dello stantuffo e ai diversi volumi di riempimento in ciascuna siringa, senza che siano necessarie parti di ricambio. L’autoiniettore è anche in grado di adattarsi a una grande varietà di farmaci con viscosità differenti.
Con oltre 70 anni di esperienza, Stevanato Group supporta le aziende farmaceutiche con il giusto grado di flessibilità per consentirgli di raggiungere i loro obiettivi di qualità e produttività. Grazie ad un’offerta integrata di capacità di stampaggio a iniezione di precisione e piattaforme per assemblaggio modulari, l’azienda offre la possibilità di introdurre una produzione scalare, passando dalla sperimentazione clinica a una produzione ad alti volumi con estrema flessibilità.
“Aidaptus® aiuterà i pazienti ad autogestire le proprie terapie individuali utilizzando un dispositivo semplice e facile da usare”, ha affermato Adam Mumford, Direttore di Owen Mumford. “Al contempo, questo autoiniettore potrà aiutare le aziende farmaceutiche e biotecnologiche a ridurre la complessità, minimizzare il rischio nella catena di approvvigionamento e semplificare l’assemblaggio finale grazie alla sua capacità di adattarsi a viscosità, dimensioni delle siringhe e volumi di riempimento differenti. Spesso durante lo sviluppo o la gestione del ciclo di vita dei farmaci iniettabili, possono verificarsi cambiamenti in questi parametri. Ora per la prima volta non sarà più necessario cambiare dispositivo”.
Mauro Stocchi, Chief Business Officer di Stevanato Group, ha commentato: “Crediamo che questo accordo sia un passo importante per migliorare e far crescere le opportunità del nostro portafoglio di sistemi di somministrazione di farmaci, mentre ampliamo le nostre capacità in questo mercato chiave. Lavorando costantemente con i nostri clienti per soddisfare le loro esigenze, continuiamo a registrare un aumento della domanda di autoiniettori. Con questo accordo, sfrutteremo tutta l’ampiezza delle capacità integrate di Stevanato Group, che è in grado di offrire la produzione di dispositivi, le attrezzature di assemblaggio, insieme alle siringhe pre-riempibili e ai sistemi di ispezione”.
“Stevanato Group è un’azienda affermata con un’eccellente reputazione nell’industria farmaceutica”, ha affermato Michael Earl, Direttore dei servizi farmaceutici di Owen Mumford. “Ha una profonda esperienza in operazioni complesse di stampaggio e assemblaggio e sarà una fonte affidabile di componenti di qualità per il nostro autoiniettore Aidaptus®. Formare una collaborazione con Stevanato Group fornirà una copertura aggiuntiva per consentire a più clienti di beneficiare dei vantaggi di questa nuova piattaforma innovativa”.
Steven Kaufman, VP dei Drug Delivery Systems di Stevanato Group, ha aggiunto: ha aggiunto: “La piattaforma di autoiniettori Aidaptus® combina la facilità d’uso per i pazienti con un accesso più rapido al time-to-market per le aziende farmaceutiche. Puntiamo ad essere il partner strategico con cui sviluppare prodotti innovativi combinati mentre continuiamo l’espansione delle nostre capacità integrate nell’ambito della somministrazione dei farmaci, e per questo motivo siamo molto entusiasti di lavorare con Owen Mumford e fornire l’accesso alla sua nuova ed eccitante piattaforma di autoiniettori”.
La collaborazione sarà lanciata in modo congiunto a Pharmapack 2022. Stevanato Group sarà lieta di presentare Aidaptus® e il suo portafoglio di soluzioni integrate il 18 e 19 maggio presso Pharmapack Europe, Paris Expo, stand n. B56 e B58.